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藥品綜合穩(wěn)定性檢測儀器
  • 產品型號:YP-250SD
  • 更新時間:2024-06-12
簡要描述:

藥品綜合穩(wěn)定性檢測儀器樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置;在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋。

產品詳情

藥品綜合穩(wěn)定性檢測儀器
一、產品用途:
藥品綜合穩(wěn)定性檢測儀器適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一。
二、結構特點:
1、采用國內*新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優(yōu)質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內溫濕度達到均勻性;
三、型號規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1、YP-150SD/YP-150SDP
內膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm) 
四、技術參數:
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
五、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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